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App ID: FLM-T250007 Titank C18 對硫酸卡那霉素注射液的檢測 方法:中國藥典2025 二部 色譜柱:Titank C18 5μ 250×4.6mm (貨號:FMG-5560-EONU) 流動相:0.2mol/L 三氟乙酸溶液:甲醇=95 : 5 流速:1mL/min 檢測:蒸發(fā)光散射檢測器 溫度:30℃ 樣品濃度:藥典規(guī)定 進樣量:20uL 對照溶液色譜圖:
系統(tǒng)適用性
有關物質(卡那霉素B 的含量)
含量測定(硫酸卡那霉素)
評價:此品種需要色譜柱耐高比例水相且耐強酸。多數(shù)色譜柱在此條件下壽命存在問題。Titank C18 的耐純水相且PH=1-12 的特點,實際應用中非常適合此藥典方法。系統(tǒng)適用性中,卡那霉素峰與卡那 霉素B 峰分離度9.4。這遠遠大于藥典分離度5 的要求。該方法同樣適用于硫酸卡那霉素,硫酸卡那 霉素滴眼液和注射用硫酸卡那霉素。 |
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